Gel antiseptique local antimicrobien sous-gingival à la chlorhexidine Ghimas Chlosite, 6 × 0,25 ml

Chlo-Site – Gel parodontal bioadhésif à libération contrôlée contenant de la chlorhexidine

Chlo-Site est un gel bioadhésif à action prolongée et à libération contrôlée, développé pour une application sous-gingivale et contenant de la chlorhexidine sous deux formes, dans une matrice à base de xanthane. Il est utilisé comme traitement adjuvant après le débridement mécanique (détartrage et surfaçage radiculaire, ou SRP) dans le traitement parodontal. Grâce à sa structure gélifiée, il adhère aux tissus et peut rester dans la poche jusqu’à 20 jours, en inhibant le biofilm bactérien et en empêchant la recolonisation.

Structure pharmacologique

Chlo-Site présente une association brevetée de deux formes différentes de chlorhexidine :

• Digluconate de chlorhexidine à 0,5 % : procure un effet antimicrobien immédiat
• Dihydrochlorure de chlorhexidine à 1,0 % : offre un effet prolongé grâce à une libération contrôlée

L’agent vecteur, la gomme xanthane, permet aux principes actifs de rester longtemps dans la poche parodontale grâce à sa structure dense et viscoélastique. Cette structure mucoadhésive permet au matériau d’adhérer aux surfaces sans être rapidement éliminé par les fluides buccaux.

Mécanisme d’action

• Provoque la mort des microorganismes en perturbant les membranes bactériennes et en détruisant leur contenu intracellulaire
• Crée une forte concentration locale de chlorhexidine dans la zone sous-gingivale
• Le polymère de xanthane libère les principes actifs lentement et en continu

Peut rester efficace jusqu’à 20 jours et empêcher la recolonisation pendant toute cette période

Indications cliniques

Chlo-Site est recommandé comme traitement local dans diverses affections parodontales et péri-implantaires :

• Gingivite et parodontite à un stade précoce (stades I–II)
• Poches parodontales profondes (≥ 5 mm) – traitement adjuvant dans les cas de stades III–IV
• Traitement de la péri-implantite et de la mucosite
• Prise en charge des poches résiduelles après SRP
• Maintenance parodontale autour des implants dentaires
• Comme alternative au traitement parodontal non chirurgical

Mode d’application clinique

1. Un débridement mécanique (SRP) doit être effectué avant l’application
2. Le gel est appliqué directement dans la poche parodontale ou péri-implantaire à l’aide d’une seringue
3. Le format de 1 ml peut être utilisé sur plusieurs zones ; le format de 0,25 ml est idéal pour les lésions localisées
4. Ne pas rincer pendant les 2 premières heures ; éviter de mâcher des aliments durs
5. Une nouvelle application peut être effectuée à intervalles de 1 à 5 semaines, selon le processus de cicatrisation

Données cliniques

Dans des études cliniques multicentriques randomisées et contrôlées, les groupes traités par Chlo-Site ont présenté :

• Une réduction moyenne de 0,8 à 0,9 mm de la profondeur de sondage
• Une diminution significative des niveaux sous-gingivaux de P. gingivalis et de T. forsythia
• Un effet antibactérien encore observé au bout de 6 mois
• Une réussite supérieure avec l’association SRP + Chlo-Site par rapport au SRP seul (p<0.001)

Formats et conditionnement

• 6 seringues stériles de 1 ml – applications dans plusieurs poches

Avantages

• Effet local important sans recours aux antibiotiques systémiques
• Accélère la cicatrisation lorsqu’il est appliqué après le SRP
• Le seul format gel qui peut rester actif pendant 20 jours
• Excellente biocompatibilité tissulaire et faible risque d’irritation
• Peut également être appliqué par les hygiénistes dentaires

Protocoles d’application selon l’indication

Chlo-Site permet des applications contrôlées et répétées à différents stades de la maladie parodontale et dans les affections péri-implantaires, à la discrétion du praticien. Les applications cliniques sont recommandées comme suit, selon la profondeur des poches parodontales et le stade de la maladie :

1. Mucosite et gingivite

• La zone est nettoyée et soigneusement séchée avant l’application
• Chlo-Site est appliqué directement sur la zone lésée
• Si les symptômes persistent, l’application est répétée lors de la séance suivante
• Le praticien détermine l’intervalle de suivi en fonction des valeurs du PSR (indice de dépistage et d’enregistrement parodontal)

2. Parodontite de stade I ou poches de moins de 3 mm

• Chlo-Site est appliqué après l’élimination de la plaque supragingivale
• Au moins 2 séances d’application sont prévues pour le patient
• Le nombre d’applications peut être augmenté à la discrétion du praticien

3. Parodontite de stade II ou poches de 4 mm

• La plaque sous-gingivale est éliminée (un SRP est effectué)
• Au moins 3 séances de suivi sont prévues après la première application
• Des séances supplémentaires peuvent être réalisées en fonction de l’observation et de la cicatrisation

4. Parodontite de stade III ou poches de plus de 5 mm

• Chlo-Site est appliqué dans la poche après le SRP
• Au moins 4 applications doivent être prévues ; la décision doit être prise lors du suivi clinique

5. Parodontite de stade IV ou poches de plus de 6 mm

• Chlo-Site est appliqué après un débridement sous-gingival intensif (SRP)
• Au moins 5 applications sont recommandées ; la poursuite du traitement dépend de l’évolution de la maladie

6. Utilisation préventive chez les patients parodontalement stables

• Chez les patients présentant un parodonte réduit, en particulier lorsque les mesures se situent à la limite des valeurs de référence
• Peut être appliqué après un nettoyage supragingival lors des visites annuelles de contrôle
• Contribue au maintien de l’état parodontal

7. Implantologie prothétique

• Peut être appliqué dans tous les espaces de l’implant qui seront fermés par une vis
• Peut être utilisé au niveau du fixture comme sur les pièces intermédiaires prothétiques telles que le MUA (pilier multi-unités)

8. Préparation à la chirurgie parodontale

• Avant les interventions chirurgicales importantes, afin d’obtenir des tissus mous plus sains
• Appliqué dans le sulcus ou la poche après un nettoyage supragingival ou juxtagingival
• L’application vise à réduire la charge microbienne dans la zone opératoire et à améliorer la qualité de la cicatrisation