Éponge Ghimas Fisiograft – biomatériau osseux synthétique résorbable – 1 pièce
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FISIOGRAFT est un dispositif médical biorésorbable utilisé en chirurgie régénératrice. Le produit est obtenu par lyophilisation d’un copolymère d’acide polylactique (PLA) et d’acide polyglycolique (PGA) avec du dextran et présente une consistance moyenne.
La formulation contient 130 mg de dextran.
Propriétés d’application
Une fois hydraté avec du sérum physiologique ou du sang, FISIOGRAFT s’assouplit et peut être facilement placé sur le site receveur sans compaction. Cette caractéristique permet une utilisation pratique et maîtrisée en chirurgie.
Indications et domaine d’utilisation
- Classe du dispositif médical : matériau de chirurgie régénératrice
- Surface de contact : tissu osseux
- Durée de contact : 60 – 180 jours
- Utilisation prévue : usage professionnel
Profil utilisateur :
- Chirurgiens-dentistes
- Implantologues
- Parodontistes
- Chirurgiens maxillo-faciaux
Propriétés générales
- À usage unique
- Stérilisé par rayonnement gamma à 25 kGy
Contient des composants biorésorbables :
- Acide polylactique (PLA)
- Acide polyglycolique (PGA)
Avantages du copolymère PLA–PGA
Le copolymère PLA-PGA présente une structure de faible densité et :
- Agit comme un mainteneur d’espace résorbable entre le défaut osseux et le tissu conjonctif sus-jacent
Au fil du temps, en devenant perméable au sang :
- Permet aux ostéocytes de pénétrer dans le matériau,
- Permet au nouveau tissu osseux de remplacer le matériau en un temps relativement court, jusqu’à la formation de tissu osseux naturel.
Propriétés biologiques
- Biocompatible
- Non allergène
- Ne provoque aucune réaction inflammatoire
FISIOGRAFT est progressivement et complètement infiltré par l’os trabéculaire, laissant place au tissu osseux naturel au fil du temps.
Formes disponibles
FISIOGRAFT est disponible sous trois formes différentes. Ces formes :
- Utilisées seules ou
- Utilisées ensemble, facilitent l’application et favorisent une meilleure intégration aux tissus.