IBI SA SmartBone Rinderknochenersatzmaterial 0,5 g

Knochenersatzmaterial aus fortschrittlicher Tissue-Engineering-Technologie

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® werden durch die Kombination natürlicher mineralischer Knochenstrukturen mit bioresorbierbaren Polymeren und Kollagenfragmenten hergestellt. Dieses Konzept der Biomaterialkombination ermöglicht es den körpereigenen Zellen, den Knochen während des Abbaus der Biopolymere schnell und effizient zu ersetzen, was eine hervorragende Integration und Osteogenese gewährleistet. Dank dieser Technologie ahmt das Transplantat menschlichen Knochen nach, ist mechanisch stabil und widerstandsfähig gegen Formgebung, Schrauben und chirurgische Fixierungsmanöver.

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® sind völlig identische Produkte, die sich lediglich durch Markennamen oder Anwendungsgebiete unterscheiden.

Bovine Knochenmatrix

Sie besitzt eine chemische Struktur und Morphologie, die menschlichem Knochen ähnelt. Sie ist hart, aber nicht elastisch und daher sehr spröde (da die mineralische Matrix ihre biomechanischen Eigenschaften verliert, wenn Proteine während der Reinigungsprozesse entfernt werden).

Bioresorbierbare Polymere

Sie ermöglichen:

• hohe Belastungsresistenz
• hohe volumetrische Stabilität (>95%); Polymere schützen den Knochen vor vorzeitiger Resorption

Kollagenfragmente

Sie tragen dazu bei:

• die Adhäsion und Kolonisierung von Blutzellen zu fördern
• eine hohe Hydrophilie zu gewährleisten und damit die biochemische Signalkaskade zu verstärken, die den osteoinduktiven Prozess unterstützt

Mensch-ähnliche Mikrostruktur

Die Mikrostruktur der Verbundmatrix von SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® ähnelt stark menschlichem Knochen hinsichtlich offener, miteinander verbundener und mittelgroßer Porosität. Sie ahmt die Eigenschaften gesunden menschlichen Knochens nach: hohe Biokompatibilität, ausreichende offene Porosität, hohe mechanische Leistung, Hydrophilie.

SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® wurden entwickelt, um die interne Variabilität zu reduzieren, die viele andere Knochenersatzmaterialien aufgrund ihres natürlichen Ursprungs aufweisen. IBI bietet homogene Knochenersatzmaterialien mit regelmäßiger Mikrostruktur, Porosität, Dichte und mechanischen Eigenschaften.

Extrem hohe Hydrophilie und schnelle Osseointegration

Dank ihrer Mikrokomposition erreichen SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® schnell ein Blutaufnahmevermögen von ca. 38 Gew.-% und lösen dadurch die chemische Signalkaskade aus, die eine starke Osseointegration einleitet.

Hohe Gewebeintegration

Die Mikrostruktur und Zusammensetzung von SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® unterstützen die Zellbesiedelung.

In-vitro-Studien

Elektronenmikroskopische Analysen von In-vitro-Zellbesiedelungstests zeigten das Vorhandensein ausgedehnter und gut strukturierter Zellformationen innerhalb von SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone®, was die während ISO-Standardtests gesammelten biochemischen Daten bestätigte. Biologische und histologische Untersuchungen zeigten, wie unterstützend unsere Knochenersatzmaterialien als Substrate für Zelladhäsion und -wachstum wirken; aus menschlichem Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen zeigten die Fähigkeit, das Gerüst in vitro angemessen zu besiedeln und bei Stimulation zu differenzieren.

In-vivo-Studien

Es wurden Studien über einen Beobachtungszeitraum von 4 Monaten durchgeführt, um die Osseointegration zu bewerten. Die histologische Analyse bestätigte, dass die Integration von SmartBone®, SmartBone® ORTHO, SmartBone® On Demand™ und SwissBone® durch natürliche Knochenneubildung im Laufe der Zeit validiert wird, einschließlich der Besiedelung der Poren durch Zellen und Gefäße.

Dentale Indikationen

SmartBone® ist für den Einsatz in der rekonstruktiven Chirurgie und bei der Knochenregeneration/-augmentation für folgende Indikationen vorgesehen:

• Einfache, staubfreie Formgebung mit chirurgischen Instrumenten (z. B. Knochenfräser, Bohrer)
• Widerstandsfähig gegen hohe Belastungen und chirurgische Eingriffe
• Wesentlich bessere Stabilität ausgedehnter Knochentransplantate im Vergleich zu losem Granulat
• Größere Defekte erfordern keinen autologen Knochen, wodurch die Patientenmorbidität verringert wird
• Keine Resorption: Die Polymerbeschichtung schützt das Transplantat während der anfänglichen Heilungs-/Osseointegrationsphase
• Nimmt leicht Blut auf

SmartBone® ist für den Einsatz in der rekonstruktiven Chirurgie und bei der Knochenregeneration/-augmentation für folgende Indikationen vorgesehen:

• Regeneration parodontaler Knochendefekte
• Regeneration von Extraktionsalveolen
• Regeneration von Lücken zwischen Alveolarwand und Sofortimplantaten
• Horizontaler Alveolarkammaufbau
• Sinusbodenelevation
• Augmentation des Alveolarkamms bei Implantatstellen mit ausreichendem Restknochen und guter Blutversorgung